Ю.С. Астахов, Г.Н. Логінов
СПбГМУ ім. акад. І.П. Павлова

The investigation of effectiveness and safety of the combination of Asopt and Betoptik in patients with primary open angle glaucoma

Astahov Y., Loginov G.

The aim of the investigation is to evaluate effectiveness, safety, and the quality of life in patients with primary open angle glaucoma.

Received results let us to conclude this combination is the most effective and safety way to treat primary open angle glaucoma.

Ц ялина дослідження: оцінити ефективність, безпеку, переносимість і вплив на якість життя комбінації препаратів фірми ALCON АЗОПТу ® (брінзоламіда 1%) і Бетоптік (бетаксалола 05%) у пацієнтів, які не досягли тиску мети при монотерапії Бетоптік.

Критерії включення в дослідження:

1) вік від 40 до 70 років;

2) чоловік або не вагітна, не годує грудьми жінка;

3) наявність первинної відкритокутової глаукоми;

4) внутрішньоочний тиск від 27 до 31 мм рт.ст. (По Маклакову) хоча б в одному оці.

Критерії виключення:

1) присутність ознак гострої або хронічної закритокутовій глаукоми;

2) вторинна глаукома ;

3) попередні оперативні втручання на очному яблуці;

4) ознаки клінічно вираженого синдрому сухого очі;

5) анамнестичні відомості або наявність ознак гострої або недавно перенесеної інфекції ока;

6) супутній прийом препаратів, що впливають на внутрішньоочний тиск (ВГД): бетаблокаторов, осмодіуретиків, клонідину, інгібіторів карбоангідрази, кортикостероїдів, сульфаніламідів (прийом блокаторів кальцієвих каналів та інгібіторів АПФ дозволений за умови, що доза залишається постійною протягом усього періоду дослідження).

7) в даний час або за 30 днів до включення пацієнта в дане дослідження хворий брав участь в іншому клінічномудослідженні або отримував терапію препаратом, що знаходяться на клінічному випробуванні.

Склад пацієнтів

У дослідження були включені 15 пацієнтів (22 ока) у віці від 55 до 70 років (середній вік 651 року). Серед них 6 чоловіків і 9 жінок. За стадіями первинна відкритокутова глаукома у цих пацієнтів була представлена наступним чином:

I стадія (початкова) 16 очей;

IIстадія (розвинена) 3 ока;

III стадія (далекозашедшей) 2 ока;

IV стадія (термінальна) 1 очей.

У всіх пацієнтів ВГД було на рівні субкомпенсації (підтверджено добової Тонометри в протягом 3 днів, де були виявлені цифри внутрішньоочного тиску 2731 мм рт.ст.) при дворазовому використанні селективного бетаадреноблокатори Бетоптік.

Додатковим призначенням місцевого інгібітора карбоангідрази АЗОПТу ® (брінзоламіда 1%) 2 рази на добу робилася спроба нормалізувати ВГД до стійко нормальних цифр, стабілізувати зорові функції і уникнути необхідності хірургічного лікування.

Застосовувалися методики дослідження:

• тонометрія по Маклакову,
• добова тонометрія,
• периметрія («Періком» виробництва фірми Оптимед, Москва),
• візометрія,
• гоніоскопія,
• офтальмоскопическая оцінка стану диска зорового нерва.

• Обстеження проводилося в день призначення АЗОПТу ®, на наступний день виконувалася тільки периметрія і оцінювалася переносимість препарату. Повторне повне обстеження виконувалося через 1 тиждень і через 1 місяць після призначення лікування.

  Двічі за період спостереження (на наступний день після призначення АЗОПТу ® і в кінці дослідження) пацієнтом заповнювалася анкета якості життя, де їм давалася оцінка переносимості закапування призначеного препарату.

  Результати дослідження

  Внутрішньоочний тиск.

  Додатковим призначенням АЗОПТу ® на фоні використання Бетоптік вдалося до кінця терміну спостереження нормалізувати ВГД на 14 очах обстежуваних (у 638% випадків). Какойлібо залежності між нормалізацією ВГД і стадією хвороби пацієнта не відмічено.

  Призначення АЗОПТу ® найбільш значуще знижувало рівень ВГД (на 142%) уже на наступний день після початку лікування, а потім досить стабільно утримувала його протягом усього періоду спостереження (див. графік 1).

  Графік 1. Вплив додаткового призначення АЗОПТу ® на середній рівень ВГД за термінами спостереження в досліджуваній групі

  Особливо слід відзначити той факт, що вдалося нормалізувати внутрішньоочний тиск в одного з пацієнтів (карта № 6) у IV (термінальної) стадії глаукоми.

  Зорові функції

  Периметральних дослідження показали, що в групі пацієнтів з нормалізованим в результаті застосування АЗОПТу ® ВГД (14 очей) стабілізація зорових функцій досягнута на 10 очах, а в 4 випадках навіть відмічена позитивна динаміка стану поля зору (розширення периферичних меж або зникнення центральних худобою).

  У групі з ненормалізованих ВГД (8 очей) відзначена стабілізація поля зору лише на 5 очах, а в 3 випадках була отримана негативна динаміка периметральних даних. Виходячи з цього зазначені пацієнти були відправлені або на лазерне, або на хірургічне лікування.

  Гострота зору: за час спостереження істотної динаміки в стані гостроти зору у всіх пацієнтів не відзначено.

  Якість життя

  При використанні АЗОПТу ® одна з пацієнток (карта № 7) відзначила появу гіркого присмаку в роті. Ще одна (карта № 9) скаржилася на появу різі в очах після ранкового і вечірнього закапування препарату, що, втім, не спричинило за собою скасування крапель. Всі інші пацієнти були повністю задоволені проведеним лікуванням.

  Висновки

  1. Очні краплі АЗОПТ ® (брінзоламід 1%) місцевий інгібітор карбоангідрази, виробництва фірми ALCON є високоефективним місцевим гіпотензивним засобом у комбінованому застосуванні з селективним b -Адреноблокатором Бетоптік.

  2. Застосування АЗОПТу ® не впливає суттєво на якість життя пацієнтів. Зазначені небажані явища носили виражений характер і швидко проходили.

  Опубліковано з дозволу адміністрації Російського Медичного Журналу.