Цей доповідь присвячена системним підходам в оцінці ефективності профілактичних медичних засобів. Остаточним результатом аналізу всіх матеріалів за прийнятою методології стали рекомендації та оцінка інформативностітих даних, які містяться в опублікованих клінічних роботах. Проведений аналіз повинен був дати клініцистам * інформацію, засновану на сучасних наукових даних щодо порівняльної ефективності різних профілактичних заходів та якості тих матеріалів, на основі яких ці висновки робляться. Така інформація повинна допомогти клініцистам, обмеженим часом, вибрати найбільш підходящі для пацієнтів різного віку і різних категорій ризику профілактичні заходи. Ця оцінкаповинна допомогти також виявити заходи, ефективність яких неочевидна, і, нарешті, такі заходи, які можуть принести більше шкоди, ніж користі. Щоб краще зрозуміти зміст доповіді і щоб чіткіше показати різницю між рекомендаціями, прийнятими Комітетом з профілактичної медицини США, та рекомендаціями, запропонованими іншими групами, читач повинен чітко уявляти собі той процес, в умовах якого готувався справжній доповідь, наскільки він відрізняється від того консенсусу, якийтиповий при розробці звичайних клінічних рекомендацій.
Перш за все на самому початку роботи були чітко визначені цілі аналізу інформації, у тому числі типів профілактичних заходів, Які слід було вивчити, а також була встановлена природа рекомендацій, які потрібно підготувати. По-друге, Комітет прийняв чіткі критерії рекомендацій по виконанню профілактичних заходів і систематично застосовував ці «правила докази» щодо кожноїпроблеми. По-третє, аналіз літератури та визначення якості аналізованої роботи виконувалися в строгій відповідності з жорсткими, заздалегідь певними методологічними критеріями. По-четверте, були розроблені правила перенесення виявлених наукових закономірностей в практичні клінічні рекомендації. І, нарешті, ці рекомендації були критично оцінені експертами із США, Канади і Великобританії. Нижче буде більш детально кожен з цих елементів.
Визначення цілей профілактичної медицини.
Для вибору цільових умов і відбору заходів профілактики Комітет розробив правила системного підходу.
Вибір цільових станів профілактичної медицини.
Комітет почав готувати перелік найбільш важливих захворювань і травм в Сполучених Штатах, які можуть бути запобігти при відповідному профілактичномувтручанні. Виходячи з двох найважливіших критеріїв, були обрані 60 таких станів:
Тяжкість страждань в даному стані. У цьому звіті не розглядаються стану, мають малу клінічну значимість або відносно рідко зустрічаються в Сполучених Штатах. Іншими словами, стан визначалося як за ступенем частоти народження (щодо всього населення країни), так і за частотою прояву (число нових випадків на рік). В огляд буливключені також стани, які раніше мали місце часто, а потім стали більш рідкісними, завдяки використанню профілактичних заходів.
Потенційна ефективність превентивної міри профілактичної медицини.
З аналізу були виключені стану, щодо яких експерти не могли запропонувати такі ефективні заходи, які могли б бути виконані лікарями.
Вибір профілактичних заходів профілактичноїмедицини.
Для кожного цільового сестоянія Комітет використав два критерії для вибору необхідної профілактичної міри. Перш за все в принципі розглядалася тільки така профілактична міра, кjторая була застосована щодо «асимптоматічном пацієнта» **. Таким чином, аналізувалися лише первинні та вторинні профілактичні заходи. Первинні профілактичні заходи застосовуються щодо осіб, у яких абсолютно відсутні які б то не було симптоми (сюди можна віднести наприклад, рутинну вакцинацію здорових дітей), у той час як вторинні профілактичні заходи відносяться до ідентифікації та лікування асимптоматических пацієнтів тов, у яких наявні фактори ризику або предболезненное стану, але без наявності клінічних ознак захворювання. До вторинних профілактичним заходам можна віднести, наприклад, мазок Папаніколау для виявлення цервікальної дисплазії до розвитку раку. Превентивні заходи, що застосовуються щодо симптомних хворих, наприклад, лікування антибіотиками для запобігання післяопераційної ранової інфекції або інсулінова терапія, що дозволяє уникнути ускладнень цукрового діабету, вважаються медичної профілактикою третього порядку і в цьому огляді не розглядаються.
Другим критерієм, за яким розглядалася конкретна профілактична міра, Були маніпуляції, які виконуються в клінічних умовах. При цьому розглядалися лише такі профілактичні заходи, які виконуються лікарем в рамках здійснення руїною медичної допомоги. Отримані при цьому дані не слід екстраполювати на профілактичні заходи, що виконуються в іншій клінічної обстановці. Скринінгові тести, виконані у зв'язку з попаданням хворого в клініку (зокрема, дані біопсії), оцінюються за їх ефективності. У цьому огляді не розглядаються скрінінгозие тести які виконуються в школах, за місцем роботи, при проведенні медичних демонстраційних заходів і по інших аналогічних приводів. Спеціально не були розглянуті також профілактичні заходи, виконані в неклінічних умовах (наприклад, перевірка здоров'я кандидатів на державну посаду, примусові огляди, здійснення програм здоров'я), хоча лікарі можуть відігравати помітну роль у реалізації подібних програм і заохочувати своїх пацієнтів приймати в них участь. Після визначення повного набору цільових умов і профілактичних заходів вони були розділені на три категорії: скринінгові тести, рекомендації, вакцинація і медикаментозне лікування. Скринінгові тести - це такі профілактичні заходи, в яких для виявлення пацієнтів, які потребують спеціальних заходи, застосовують спеціальний тест або стандартизовану процедуру перевірки.
До таких скринінговим тестам не відносять нестандартизовані питання по анамнезу, наприклад, чи палить пацієнт, а також тести, які застосовують до симптомним хворим. Під рекомендаціями мають на увазі процедуру, при якій пацієнт отримує рекомендації та поради щодо поведінки, що стосується його здоров'я (наприклад, по дієті), що дозволяє надалі знизити ризик захворювання або травми. Сюди не входять поради та рекомендації особам, у яких вже проявилися ознаки і симптоми захворювання. Вакцинація - це введення вакцин і імуноглобулінів особам, у яких відсутні ознаки інфекційних хвороб. Під хіміопрофілактики розуміють використання лікарських або біологічних препаратів, які приймають Асімптоматічние хворі як первинне засіб запобігання захворювання.