Медичні статті » Хірургія » Серцю допоможе Плавікс


Як стверджують дослідники, величезний прогрес може бути досягнутий в лікуванні серцевих захворювань при застосуванні дешевого серцевого препарату
плавікс а в поєднанні з аспірином.

Результати дослідження повинні демонструють, що подібне поєднання препаратів може на 30% збільшити шанси виживання пацієнтів з важкими серцевими захворюваннями.

І аспірин, і плавікс, Відомийтакож як клопідогрель, давно використовуються в лікуванні пацієнтів, які страждають серцевими хворобами, проте кожен з них окремо не давав значного ефекту.

Розширення показань до застосування Плавіксу для хворих з будь-яким типом гострих коронарних синдромів (ГКС) 

Сьогодні Група Cанофі-Авентіс і Брістоль-Майєрс Сквібб ( Париж, Франція, і Прінстон, США, 17 серпня 2006р. ) Оголосили, щоУправлінням з харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) США схвалено нове додаткове показання до застосування для антитромбоцитарних препарату Плавікс (клопідогрелю бісульфат), для зниження загальної смертності і частоти комбінованого результату (повторний інфаркт, інсульт або смерть) у хворих з гострим інфарктом міокарда з підвищенням сегмента ST (STEMI).

STEMI - різновид важкого серцевогонападу, при якому коронарна артерія, як правило, повністю блокована. Ця блокада викликана утворенням тромбу в артеріях - загрозливим ускладненням лежить в основі захворювання, відомого як атеротромбоз. Однак невідомо, чи зберігається цей ефект у хворих, яким проводиться первинна ангіопластика.

"Раніше було показано, що прийом клопідогрелю з аспірином знижує ризик повторнихінфарктів міокарда та інсультів у хворих з нестабільною стенокардією або менш тяжкими серцевими нападами. " - Сказав д-р Марк Сабатайн, дослідницька група TIMI (лікарня Brigham and Women's). "Тепер, на підставі позитивних результатів двох клінічних досліджень, COMMIT і CLARITY-TIMI 28 клопідогрель схвалений FDA для застосування разом з аспірином у хворих з найважчим типом серцевих нападів, 

що розширює переваги клопідогрелю у хворих з усім спектром гострих коронарних синдромів ".


В 2003 г. у всьому світі булозареєстровано близько 10 мільйонів серцевих нападів, в США в 2003 г. їх було майже один мільйон. Близько третини серцевих нападів в США підходили під визначення STEMI (гострого інфаркту міокарда з підвищенням сегмента ST). У хворих з STEMI є високий ризик повторного інфаркту, інсульту або смерті. STEMI вважається найважчою формою серцевих нападів.

Схвалення FDAгрунтувалася на результатах двох клінічних досліджень більш ніж у 48000 хворих, у яких хворих зі STEMI, які отримували Плавікс разом з аспірином і стандартну терапію, порівнювали з хворими із STEMI, які отримували плацебо, аспірин і стандартну терапію. У дослідженні COMMIT/CCS-2 ( C L O Pidogrel and M Etoprolol in M Yocardial I Nfarction T Rial, або«Дослідження клопідогрелю і метопрололу при інфаркті міокарда»), проведеному в Китаї, хворих спостерігали протягом до 28 днів, а в багатонаціональному дослідженні CLARITY - TIMI 28 ( CL. Opidogrel as A Djunctive R eperfus I on T herap Y - T hrombolysis I n M yocardial I nfarction Study 28) хворих спостерігали протягом 30 днів.

Результати дослідження COMMIT/CCS-2 продемонстрували, що за 28 днів після рандомізації прийом клопідогрелю разом з аспірином і стандартною терапією знизив відносний ризик смерті у хворих з STEMI на 7% (частота клінічних подій: 7.5% і 8.1%; P = 0.03) і зменшив відносний ризик комбінованого показника (інфаркт міокарда, інсульт абосмерть) на 9% (частота клінічних подій: 9.2% і 10.1%; P = 0.002).  

У дослідженні CLARITY - TIMI 28 застосування клопідогрелю разом з аспірином та іншої стандартної терапією, включаючи тромболітики,достовірно знизило ризик оклюзії інфаркт-зв'язаної артерії у хворих з STEMI або повторного серцевого нападу або смерті на 36% до 8-го дня госпіталізації або до дня виписки (частота клінічних подій: 15.0% в групі клопідогрелю і 21.7% у групі плацебо: 95% ДІ 0.53 0.76).

"За наявними даними, щорічно 300000 американців страждають STEMI, а ті, хто залишився після цього в живих, мають високийризик повторного атеротромботіческом події, " - Сказав доктор Сабатайн. "Результати досліджень COMMIT і CLARITY-TIMI 28 представляють великий прогрес для хворих, які перенесли важкий серцевий напад, і це показання до застосування клопідогрелю дає клініцистам нову можливість для хворих STEMI знизити ризик повторного інфаркту, інсульту або смерті."

Дані досліджень COMMIT/CCS-2 і CLARITY - TIMI 28 також були подані до Європейського Агентство з вивчення лікарських препаратів (EMEA) для реєстрації свідчення STEMI в Європейському Союзі, і нещодавно було отримано позитивну думку входить до складу цього агентства комітету з лікарським препаратам, призначеним до застосування у людини (CHMP).

В обох дослідженнях частота масивногокровотечі та внутрішньочерепного крововиливу була однаковою в групах Плавіксу і плацебо.

Про STEMI і гострим коронарним синдромом
Гострий інфаркт міокарда з підвищенням сегмента ST (STEMI), разом знестабільною стенокардією (НС) та інфарктом міокарда без підвищення сегмента ST (NSTEMI), - ось три стани, пов'язані з поняттю гострого коронарного синдрому (ГКС). 

ОКС - основна причина звернення за невідкладною медичноюдопомогою та госпіталізації в США. Плавікс показаний до застосування для зниження ризику серцевого нападу, інсульту і смерті у всіх хворих ОКС.

Про атеротромбозу
Плавікс - Рецептурний антитромбоцитарних препарат, який приймають один раз на добу. Він перешкоджає циркулюючим у крові тромбоцитам злипатися один з одним і утворювати тромби. З моменту його першої реєстрації 17 листопада 1997 г. Управлінням з харчових продуктів і лікарських препаратів (FDA) США Плавікс був призначений понад 52 мільйонам хворих у всьому світі.

Ефективність та безпека Плавіксу були встановлені в клінічних дослідженнях, що включали понад 100000 хворих. Клінічне перевагу анонсованого сьогодні нового свідчення STEMI підтверджує безумовне намір двох науково-дослідних фармацевтичних компаній присвятити себе поліпшенню здоров'я пацієнтів. 

Плавікс. При прийомі тільки Плавіксу або Плавіксу в поєднанні з деякими іншими препаратами, включаючи аспірин, ризик кровотеч може збільшуватися. Щоб звести його до мінімуму, порадьтеся зі своїм лікарем перед прийомом аспірину або інших препаратів одночасно з Плавікс. Можуть розвинутися і інші, рідкісні, але серйозні, побічні ефекти.

Про групу санофі-авентіс

Санофі-Авентіс - третя за величиною в світі і перша в Європі фармацевтична компанія. Завдяки своїм великомасштабним науково-дослідним розробкам, санофі-авентіс займає провідне становище в семи головних терапевтичних областях: серцево-судинні захворювання, тромбоз, онкологія, діабет, захворювання центральної нервової системи, внутрішні хвороби і вакцини.

Група санофі-авентіс зареєстрована в Парижі (EURONEXT: SAN) і Нью-Йоркської (NYSE: SNY) біржах.

Про Бристоль-Майерс Сквібб
Брістол-Майерс Сквібб - всесвітній виробник фармацевтичної продукції та виробів медичного призначення, який ставить своєю метою продовження і підвищення якості життя людини.

Ми не пропагуємо самолікування. Ми просто допомагаємо зорієнтуватися в симптоми, які Вас турбують, щоб Ви могли більш точно представляти до якого лікаря-фахівця Вам слід звернутися.
 


...


2 (0,4741)