Медичні статті » Фармакологія та фармація » Популярний препарат для схуднення Сибутрамін (Меридіа) заборонили до продажу в США, Канаді та Австралії


 

На вимогу FDA 8 жовтня 2010 компанія Ебботт
призупинила продаж препарату для лікування ожиріння Сибутрамін в США, Канаді та Австралії, у зв'язку з невтішними результатами клінічного дослідження по препарату.

  

Рішення регуляторних органів США ( FDA
- Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських препаратів США) грунтується на даних дослідження SCOUT, результати якого показали, що. сибутрамін підвищує ризик розвитку серцево-судинних розладів на 16% в порівнянні з групою «плацебо».

 

Європейський комітет з медичним препаратам (EMA) заборонив продаж всіх лікарських препаратів, що містять сибутрамін
(В Росії поряд з Меридіа також широко відомі препарати на основі сибутраміну
Рідкісні ( Reduxin ) І Линдакса ( Lindaxa ), В січні 2010 р. у всіх країнах Євросоюзу.

 

У січні 2010 р FDA включило в інструкцію із застосування препарату попередження про те, що ліки не повинно застосовуватися у пацієнтів з різними серцево - судинними захворюваннями в анамнезі, включаючи серцевий напад, стенокардію, аритмію, застійну серцеву недостатність, артеріальну гіпертонію. 8 жовтня 2010 FDA зажадало відкликати препарат з ринку, у зв'язку з тим, що ризик розвитку побічних ефектів від застосування препарату Меридіа ( Meridia ) Перевищує його користь щодо зниження ваги FDA інформують
пацієнтів про те,

 

що вони повинні припинити прийом препарату Меридіа і звернутися до лікаря для підбору альтернативного лікування, обов'язково повідомити лікаря у разі відчуття болю в грудях, прискореного серцебиття або інших побічних ефектів www.meditime.ru

  



...


2 (0,16998)