Медичні статті » Фармакологія та фармація » Побічні реакції на лікарські препарати


Лікарські довідники з кожним роком стають товщі -з'являються нові високоефективні лікарські засоби. На жаль, почастішали й побічні реакції на лікарську терапію. Реакція на ліки можуть заподіяти ще більші страждання, ніж основне захворювання. Через ліків можна стати інвалідом і навіть померти.

Проблема смертності через побічніреакцій на ліки настільки велика, що в багатьох країнах створені спеціальні служби контролю безпеки ліків. В останні роки і російське охорона здоров'я початок звертати увагу на безпеку ліків.

Контроль безпеки ліків в Росії
У 1969 році в СРСР був створений Відділ обліку, систематизації та експрес-інформації про побічну дію лікарських засобів.

У 1991 році було скасовано Міністерство охорони здоров'я СРСР, була припинена і робота з виявлення та реєстрації побічної дії ліків. Медичні працівники і населення перестали отримувати незалежну й об'єктивнуінформацію про безпеку лікарських засобів. Одночасно засоби масової інформації почали проводити агресивну рекламу дуже багатьох, далеко не безпечних фармпрепаратів, не повідомляючи про можливі побічні реакції і ускладнення. В Росії без достатніх випробувань і контролю було зареєстровано велику кількість лікарських засобів. 

Тільки в 2007 році нове керівництво Федеральної служби по нагляду у сфері охорони здоров'я і соціального розвитку організувало Федеральний центр моніторингу безпеки лікарських засобів.

У США відускладнень, пов'язаних із застосуванням ліків, щорічно гинуть 100-200 тисяч людей.

Смертність, викликана лікарською терапією, вийшла на четверте місце після смертності від серцево-судинних, онкологічних захворювань і травм.

Офіційний дозвіл на застосування лікарських засобів видається після експериментальних іклінічних випробувань. Дослідження безпеки нових фармакологічних препаратів проводиться в три етапи:

1. Доклінічні (експериментальні) дослідження
В експериментах на різних видах тварин вивчають токсичність ліки. Не існує лікарських речовин, які лікують тільки хворий орган.Ліки впливають на багато органів і тканини, тому дослідники реєструють стан усіх важливих систем і органів. Доклінічні дослідження не можуть гарантувати безпеку ліки при використанні у клінічній практиці. При дослідженні на тваринах не завжди виявляються побічні реакції, що виникають у людини. Вивчення загальної токсичності препарату на тваринах дозволяє передбачити переносимість його людиною тільки на 65-70%. Це пов'язано з видовими відмінностями людини ітварин.

Хлороформ - приклад того, як непросто і не відразу вживаються заходи при виявленні важких випадків побічних реакцій. Цей препарат спочатку застосовували для наркозу у тварин. У 1847 році у Великобританії вперше застосували хлороформ у людини. Чим більше використовували хлороформ, тим частіше з'являлися повідомлення про раптові летальні випадки через наркозу. 

Часто гинули молоді здорові люди, яким проводили малі хірургічні втручання. Тільки через 30 років почали досліджувати причини цих смертей. Виявилося, що хлороформ може призводити до зупинки серця навіть при використанні в малих дозах.

Багато лікарів не погодилися з цим дослідженням, так як в їх практиці не було подібних випадків. Через 42 роки після першого дослідження було проведено ще одне - випробовували хлороформ на собаках. Було доведено, що хлороформ абсолютно безпечний. Але люди продовжували помирати. Надалі виявилося, що дія хлороформу на людей і собак не однаково. У людей підвищується чутливість міокарда докатехоламінів, що може викликати фібриляцію шлуночків серця.

2. Клінічні випробування  
В ході клінічних випробувань вивчають переносимість таефективність препарату у людини, але під час клінічних випробувань виявляються тільки найбільш часто виникають побічні реакції. Випробування проводяться на невеликому числі хворих, тоді як для виявлення побічних реакцій, що виникають з частотою 1:10000 в дослідження необхідно включити мінімум 30000 хворих.

Клінічні випробування проводяться в штучних умовах, лікування проводиться під дуже строгимконтролем, виключаються супутні патології і використання інших лікарських препаратів. Зазвичай не проводяться випробування на літніх людях, вагітних жінок і дітей.

Фаза 1.
Проводиться дослідження на невеликому числі здорових добровольців (10-20 чоловік).

Фаза 2 
 
Уточнюється дозування та схема застосування препарату, його терапевтична ефективність, продовжується вивчення переносимості. Дослідження проводяться на невеликій кількості хворих (100-200 чоловік).

Фаза 3.  
Уточнюються
терапевтичні властивості препарату, спектр і частота виникнення побічних реакцій. Досліджуються сотні і навіть тисячі хворих, тривалість випробування 6-12 місяців.

Фаза 4.  
Проводиться після реєстрації нового препарату з метою подальшого вивчення ефективності та переносимості, виявлення рідкісних побічних реакцій.
Після реєстрації нового лікарського препарату та впровадження в широку медичну практику умови його застосування в реальному житті помітно відрізняються від клінічних випробувань, у багато разів зростає число хворих, що мають індивідуальні особливості та чутливість.

3. Післяреєстраційні дослідження  
Не тільки населення, але і багато медичні працівники помилково вважають, що дозвіл відповідного контрольно-дозвільного органу на використання в медичній практиці нового препарату після експериментальних та клінічних випробувань є гарантією йогобезпеки. Однак на практиці це зовсім не так.

Від моменту впровадження нового препарату в медичну практику до виявлення певних ускладнень, можуть пройти десятиліття:

-Тільки через 47 років широкого застосування амінофеназоном сприяє (пірамідону) було виявлено, що він вражає кістковий мозок;

-Знадобилося 40 років, щоб встановити, що ацетилсаліцилова кислота (аспірин) може бути причиною шлункових кровотеч;  

-Оральні контрацептиви були впроваджені в практику в 1957 році, але тільки в 1965 році було доведено, що вони викликають венозні тромбоемболії.

Є ряд серйозних захворювань, впоратися з якими без сильнодіючих медикаментів поки неможливо. Якщо ж ваша мета - поправити здоров'я, схуднути, очистити організм, то набагато безпечніше буде звернути увагу на препарати з написом «не є ліками». За допомогою м'яких, нешкідливих природних методів можна
позбавитися від зайвої ваги, Підвищити життєвий тонус, допомогти організму впоратися з дрібними «поломками».

Мета центру «Здоров'я нації» - п
рофілактіка і збереження здоров'я населення країни. У зв'язку з тим, що в аптеках масово продаються фальсифіковані препарати, «Здоров'я нації» здійснює доставку тільки через власну кур'єрську службу. Доставку оплачує виробник.

Споживачеві пропонуються тільки перевірені засоби, так діюча речовина під назвою
Glucomannan PROPOL, Яке входить до складу засобу для схуднення
Rheolex, Було відкрито в 1970 г. За 38 років широкого використання в усьому світі не було зареєстровано жодного випадку побічної реакції на
PROPOL.

PROPOL
вдалося виділити з рослини конняку (Amorphophallus konjak). 
Унікальні речовини, потрапляючи в шлунок, створюють відчуття наповненості і знижують апетит, запобігаючи переїдання. Цей безпечний для здоров'я
спосіб схуднення вже кілька тисячоліть відомий в Японії.

За допомогою препарату
Реолекс ви зможете ефективно схуднути без стресів, ні в чому собі не відмовляючи, не знижуючи калорійності харчування і не завдаючи шкоди здоров'ю.


...


2 (0,59882)