Головна » Імунологія » Ефективність вакцин. Епідеміологічні методи оцінки ефективності вакцинації


Вивчення епідеміологічної ефективності є, мабуть, найбільш складним етапом в оцінці будь-якого препарату. Це обумовлено тим, що висновок про ефективність того чи іншого препарату будується на зіставленнірівнів захворюваності щеплених і контрольних груп населення чи серед груп, щеплених різними вакцинами. При цьому різниця в показниках захворюваності пов'язана з імунізацією тільки в тому випадку, якщо ймовірність захворювання тієї чи іншої інфекцією була абсолютно однаковою. Ця умова може бути виконане тільки тоді, коли спостерігаються групи представлені частинами одного і того ж колективу, однакові за своїм кількісним і якісним характеристикам, а також спостерігаються в один і тойВодночас з одним і тим же інтервалом після вакцинації.
При оцінці ефективності тієї чи іншої вакцини повинні дотримуватися умови, обов'язкові для епідеміологічного досвіду.

Слід перевірити, щоб в досвід включалися особи, Не отримували гамма-глобуліну протягом 6 тижнів до моменту вакцинації. Вакцинації повинні бути піддані люди, чутливі до досліджуваної інфекції.

В період спостереження завключеними в досвід особами необхідно забезпечити максимально повне виявлення і реєстрацію захворілих. Повнота виявлення хворих, як правило, залежить від двох чинників. Першим і головним є маніфестной інфекції, проти якої спрямована вакцинація. Другий фактор-це характеристика контингенту, включеного в досвід. Абсолютно ясно, що виявлення хворих полегшується при імунізації організованих колективів, як дитячих, так і дорослих, і навпаки, буваєутруднене при імунізації неорганізованого населення.

Спостереження повинно бути організовано таким чином, Щоб аналізу були піддані всі випадки спілкування щеплених з джерелом збудника інфекції, що мали місце за період спостереження як в дитячому закладі, так і вдома.

При підготовці досвіду по вивчення епідеміологічної ефективності того чи іншого препарату серйозної уваги заслуговує питання вибору території для його проведення. Вирішальним при цьому є епідеміологічна характеристика інфекції, проти якої спрямована вакцинація. У випадку, коли оцінці ефективності підлягає препарат, спрямований проти інфекції з повітряно-крапельним механізмом передачі збудника, аналізу повинна бути піддана властива цих інфекцій періодичність підйомів і спадів захворюваності, які на окремих територіях мають свої характерні особливості. Добре проведений аналіз дозволяє вибрати для постановки досвіду такої населений пункт (пункти), в якому періодичний підйом захворюваності очікується найближчим від моменту завершення прищепної роботи час. Це дозволяє бути впевненим, що буде зекономлено значну кількість сил і засобів через скорочення термінів спостереження і необхідні результати будуть отримані швидко.

На основі зіставлення рівнів захворюваності у дослідній і контрольній групах судять про ступінь ефффектівно вивчених препаратів. Кількісним вираженням ступеня ефективності будь-якого препарату є коефіцієнт епідеміологічної ефективності, який показує, на скільки відсотків захворюваність щеплених нижче захворюваності нещеплених.

Б. С. Безсмертний і Л. Б. Хейфец (1963) пропонують для обчислення цього коефіцієнта наступну формулу: E = 100 * (b-a) /b, де Е - коефіцієнт епідеміологічної ефективності; а - захворюваність щеплених; b - захворюваність нещеплених.

Багато авторів замість коефіцієнта епідеміологічної ефективності визначають величину, що позначає, у скільки разів захворюваність щеплених нижче захворюваності нещеплених. Ця величина отримала назву індексу ефективності, який визначається за наступною формулою: K = b /a
де К - індекс епідеміологічної ефективності; b - захворюваність нещеплених, а - захворюваність щеплених.

У багатьох статистичних посібниках вказується, що, оскільки сенс обох виразів (коефіцієнт і індекс епідеміологічної ефективності) однаковий, то для оцінки препарату можна користуватися будь-яким з них. Однак ми вважаємо, що використання тільки індексу епідеміологічної ефективності не дозволяє провести порівняльної оцінки двох або більшої кількості препаратів. При порівняльній оцінці ефективності декількох препаратів індекс епідеміологічної ефективності буде відображати лише різницю в кількості осіб, не захищених при вакцинації. При досить ефективних вакцинах, коли незахищені особи складають лише кілька відсотків від включеного у дослідження контингенту, це може привести до неправильних висновків. У той же час коефіцієнт епідеміологічної ефективності більш надійний, тому що при порівняльному вивченні ефективності декількох препаратів він відображає відмінності в кількості осіб, зіщіщенних кожним з досліджуваних препаратів, які, як правило, становлять більшу частину включених в досвід людей.

Для того щоб наочно уявити різницю між цими величинами, наведемо такий приклад. Припустимо, що при оцінці двох вакцин отримані індекси епідеміологічної ефективності 3 і 10. Здавалося б, що один з препаратів більш ніж в 3 рази ефективніше іншого. Насправді це не так. Якщо, використовуючи відомі формули для перекладу індексу ефективності в коефіцієнт ефективності: E = 100 (K-1) /E, і, навпаки, K = 100 /(100-E), порівняти отриманий результат, то виявиться, що в першому випадку препарат захистив 666%, а в другому-90% щеплених. Отже, справжні відмінності в захисному ефекті цих препаратів виражаються в тому, що другий препарат захистив на 234% щеплених більше.

Таким чином, при оцінці епідеміологічної ефективності тих чи інших препаратів більш правильним є використання коефіцієнта епідеміологічної ефективності або двох показників - коефіцієнта ефективності та індексу ефективності.



...


1 (0,00479)